AREZZO – Novità per gli odontotecnici. E’ entrata in vigore la Direttiva 2007/47 relativa ai dispositivi medici e che sostituisce una precedente Direttiva, la 93/42.
“Le modifiche non stravolgono il quadro normativo né i principi ispiratori della direttiva – commenta Fabio Chimenti presidente provinciale Cna del settore. E vanno nella direzione di una sua migliore applicazione in alcune aree: vigilanza, dati clinici e indagini cliniche, sorveglianza postcommercializzazione, trasparenza. In particolare il fabbricante risulta maggiormente coinvolto nel monitoraggio del mercato”.
Cna è quindi impegnata, in queste settimane, in incontri con gli associati per aiutare le imprese a superare agevolmente le difficoltà interpretative che questa nuova direttiva impone.
“La Cna nazionale – conclude Chimenti – ha chiesto e ottenuto un incontro con il Ministero della Salute per sollecitare la massima semplificazione possibile”. Nel frattempo ci sono procedure da attivare sia per le conformità che nei rapporti con i fornitori e clienti e l’associazione ha già approntato delle procedure a supporto dell’odontotecnico.