Roma, 1 mar. (Adnkronos Salute) – La Food and Drug Administration (Fda) americana ha approvato Daliresp* (roflumilast, distribuito con il marchio Daxas* nell'Unione europea, Canada e altri Paesi non appartenenti agli Usa) negli Stati Uniti come trattamento per ridurre il rischio delle esacerbazioni della Broncopneumopatia cronico-ostruttiva (Bpco) in pazienti con malattia grave associata alla bronchite cronica e con una storia di riacutizzazioni. Ad annunciarlo è stato il partner statunitense di Nycomed, Forest Laboratories Inc. La Bpco – ricorda una nota – è una malattia polmonare sotto-diagnosticata, progressiva e irreversibile. I sintomi comprendono mancanza di fiato, tosse cronica ed eccessiva produzione di muco. Un significativo peggioramento (esacerbazione) può durare diverse settimane e spesso richiede un importante intervento medico, compreso il ricovero ospedaliero. Daliresp* è il primo e unico inibitore selettivo del fosfodiesterase di tipo 4 (Pde4) approvato. E' una compressa orale da prendere una volta al giorno. Forest prevede la disponibilità del farmaco presso i grossisti nel secondo trimestre del 2011. Commentando l'annuncio, Guido Oelkers, vice presidente esecutivo delle Commercial Operations di Nycomed, ha detto: "Nycomed è molto soddisfatta dell'approvazione di Daliresp* da parte della Fda. In Forest abbiamo un partner ideale, che si dedica con grande impegno a rendere disponibile questo trattamento innovativo negli Stati Uniti a molti pazienti affetti da Bpco grave. L'approvazione offre a medici e pazienti una nuova possibilità di trattamento, di cui da molto tempo si sentiva la necessità, accanto alle terapie inalatorie esistenti". "L'introduzione di Daliresp* come opzione di trattamento aggiuntivo per ridurre i rischi di esacerbazioni della Bpco – ha affermato Stephen Rennard, professore presso l'University of Nebraska Medical Center e supervisore nelle prove cliniche – è uno sviluppo importante per i pazienti affetti da Bpco associata a bronchite cronica e con una storia di esacerbazioni. Ridurre il rischio di esacerbazioni è un obiettivo importante nel trattamento della Bpco".
Articlolo scritto da: Adnkronos