Milano, 27 feb. (AdnKronos Salute) – Nuova super-terapia ‘in mix’ in arrivo per gli italiani malati di epatite C. Durante l’ultima riunione del Comitato prezzi e rimborso (Cpr), l’Agenzia italiana del farmaco e Gilead Sciences hanno raggiunto l’accordo per la rimborsabilità del farmaco Harvoni* (ledipasvir 90mg/sofosbuvir 400mg): il primo regime terapeutico orale, a singola compressa, per il trattamento dei pazienti affetti da epatite cronica C, informa l’Aifa.
“Tramite una strategia di rimborso innovativa – spiega in una nota l’ente regolatorio nazionale – Harvoni utilizzerà lo stesso modello di accordo negoziale e lo stesso fondo già concordato per Sovaldi* (sofosbuvir), senza alcun ulteriore impatto di spesa per il Servizio sanitario nazionale. La discrezionalità del regime terapeutico da scegliere tra Sovaldi o Harvoni è nella piena responsabilità degli specialisti prescrittori”, aggiunge l’Aifa.
“L’Italia – precisa l’Agenzia – è uno dei primi Paesi in Europa a concludere anche il processo di negoziazione per la rimborsabilità di Harvoni che sarà disponibile sul mercato italiano tra qualche mese, appena completati i necessari collaudi delle relative piattaforme informative. La prescrivibilità e la rimborsabilità di Harvoni saranno infatti soggette a scheda-registro Aifa”.