Londra, 30 lug. (Adnkronos Salute) – Novita' contro l'emofilia. L'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha autorizzato l'aggiornamento del riassunto delle caratteristiche di prodotto del Fattore VIII ricombinante di III generazione a molecola integra di Baxter, per inserire i risultati di fase IV di uno studio sulla profilassi. Dalla ricerca emerge infatti che la profilassi personalizzata – con dosaggio basato sulla farmacocinetica – ha dimostrato essere efficace tanto quanto la profilassi standard per la riduzione del tasso annuale di sanginamento nei pazienti con emofilia A. La sezione delle proprieta' farmacodinamiche include dunque ora anche i dati di questo studio, che mette a confronto la somministrazione del prodotto (rFVIII di terza generazione a molecola integra, privo di proteine plasmatiche) in trattamento on demand verso la profilassi standard e quella basata sulla farmacocinetica (PK) individuale. Quest'ultima, ricordano gli esperti, e' fondata sulla risposta del singolo paziente al fattore della coagulazione somministrato. Nello studio sui due dosaggi utilizzati in profilassi, quello farmacocinetico ha dato la possibilita' ad alcuni pazienti di essere trattati con un intervallo di somministrazione di tre giorni. "I dati clinici hanno dimostrato che la somministrazione del prodotto sia in regime di profilassi standard, sia su base farmacocinetica, e' efficace nel ridurre il tasso annuo di sanguinamento", sintetizza Baxter.

Articlolo scritto da: (Red-Mal/Col/Adnkronos)